降价幅度高达65%，69.3元/盒基础上再报销，惠及更多患者！
2021年3月1日起，备受关注的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》正式实施。全新机制抑酸药物——富马酸伏诺拉生片（商品名：沃克®）亦在其中[1]。
♦伏诺拉生——首个获批进入中国的钾离子竞争性酸阻滞剂
2019 年12月18日，富马酸伏诺拉生片获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，正式进入中国。目前在我国的获批适应症为反流性食管炎（RE）。
2020年，P-CAB被中国专家共识推荐作为反流性食管炎的首选药物[2]。
♦沃克®，全新机制实现抑酸治疗的跨越升级
反流性食管炎是消化系统的常见疾病，在中国普通人群中的患病率高达6.4%[3]。临床表现以胃内容物反流引起的烧心和反酸为主，伴或不伴食管外不适症状，内镜下可见食管黏膜糜烂，其可带来严重的并发症，包括食管出血、狭窄、巴雷特食管、食管腺癌，同时严重影响患者的生活和睡眠质量。目前临床应用最广的抑酸药物是质子泵抑制剂（PPI），但PPI是前体药物，需经过酸化后才能发挥作用，且半衰期短、只能与激活状态H+/K+-ATP酶结合，起效慢，临床仍存在诸多未满足的需求[4,5]，且部分患者经过标准周期PPIs治疗后不能得到明显改善而成为难治性RE[2]，成为 PPI 在 RE 治疗中的突出“痛点”。伏诺拉生作为全新机制的抑酸药物，具有首剂全效，强效持久抑酸的特性，较PPI可更快缓解症状，缩短RE治疗疗程至4周，更快实现黏膜愈合的目标，且对夜间酸分泌具有良好的抑制作用[6]，为提高RE治疗疗效，实现更高治疗目标提供了可能！另外，伏诺拉生不受餐食影响，服用简单方便，可大大提升患者的依从性，为RE患者来带全新的治疗体验。
♦抑酸新标准：更快，更强，更持久
更快首剂全效，第一天胃内pH4 HTR高达84.2%，显著优于PPI的26.3%[7]
一项随机、开放标签、二阶段交叉研究结果显示，相较于PPI，伏诺拉生能够快速起效、强效抑酸，在用药后第1天的pH4 HTR就可达到84.2%，在第7天高达93.8%，均显著高于雷贝拉唑（26.3%和65.1%）（图1）。
更强20mg qd 抑酸疗效显著优于艾司奥美拉唑20mg bid[8]，不受餐食影响[9,10]
一项研究纳入28名健康日本志愿者，以随机交叉方式接受四种不同的治疗方案：(i)伏诺拉生20 mg，bid；(ii)伏诺拉生20 mg，qd；(iii)艾司奥美拉唑20mg，bid；(iv)艾司奥美拉唑20 mg，qd。每次给药的时间均为饭前1小时，在第7天对各方案患者进行24小时胃内pH监测。
结果显示，伏诺拉生(qd)抑酸效果优于艾司奥美拉唑(bid)（图2）。
另外，伏诺拉生每日一次口服给药，不受餐食影响，服用简单方便，可大大提升患者依从性，增加医生及患者的用药信心！更持久半衰期长达9小时[6]，日间及夜间抑酸疗效均优于艾司奥美拉唑[11]
一项随机、开放标签、二阶段交叉研究结果显示[7]，伏诺拉生组第1天给药后即可获得良好的夜间酸控制（pH＞4 HTR为67.9%和84.3%），显著优于艾司奥美拉唑和雷贝拉唑组（12.9%和15.3%），至第7天，伏诺拉生组用药12~24h胃内pH4 HTR组仍明显高于PPI组（图3），这表明伏诺拉生夜间抑酸效果很好。
♦价格显著降低，惠及更多患者
伏诺拉生治疗RE首剂即达全效，加速黏膜愈合，可缩短治疗疗程至4周[12]（图4），使其与PPI相比具有良好的药物经济学价值。
参考文献：
1. 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）.
2. 中华医学会消化病学分会. 2020年中国胃食管反流病专家共识[J].中华消化杂志,2020,40(10):649-663.
3. Zou D, He J, Ma X, et al. Epidemiology of symptom-defined gastroesophageal reflux disease and reflux esophagitis: the systematic investigation of gastrointestinal diseases in China (SILC). Scand J Gastroenterol. 2011 Feb;46(2):133-41.
4. 刘鹏. 质子泵抑制剂的研究进展[J]. 临床合理用药杂志,2014,35:96-97.
5. Inatomi, Nobuhiro, Matsukawa, et al. Potassium-competitive acid blockers: Advanced therapeutic option for acid-related diseases.[J]. Pharmacology & Therapeutics, 2016;168:12-22.
6. Jenkins H, Sakurai Y, Nishimura A, et al. Randomised clinical trial: safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of repeated doses of TAK-438 (vonoprazan), a novel potassium-competitive acid blocker, in healthy male subjects. Aliment Pharmacol Ther. 2015 Apr;41(7):636-48.
7. Sakurai Y , Mori Y , Okamoto H , et al. Acid-inhibitory effects of vonoprazan 20 mg compared with esomeprazole 20 mg or rabeprazole 10 mg in healthy adult male subjects--a randomised open-label cross-over study.[J]. Alimentary Pharmacology & Therapeutics, 2015, 42(6):719-730.
8. Kagami T, Sahara，H，Ichikawa T， et al. Potent acid inhibition by vonoprazan in comparison with esomeprazole, with reference to CYP2C19 genotype Aliment Pharmacol Ther. 2016 May;43(10):1048-1059.
9. Report on the Deliberation Results, Evaluation and Licensing Division, Pharmaceutical and Food Safety Bureau. https://www.pmda.go.jp/english/index.html. November 26, 2014.
10. Echizen Hirotoshi. The First-in-Class Potassium-Competitive Acid Blocker, Vonoprazan Fumarate: Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Considerations[J]. Clinical Pharmacokinetics, 2016, 55(4):409-418.
11. Otake K , Sakurai Y , Nishida H , et al. Characteristics of the Novel Potassium-Competitive Acid Blocker Vonoprazan Fumarate (TAK-438)[J]. Advances in Therapy, 2016, 33(7):1140-1157.
12. Ashida K , Sakurai Y , Hori T , et al. Randomised clinical trial: vonoprazan, a novel potassium‐competitive acid blocker, vs. lansoprazole for the healing of erosive oesophagitis[J]. Alimentary Pharmacology & Therapeutics, 2016, 43(2):240-251.
13. Data on file.
C-APROM/CN/VCT/0345
以上内容仅供医疗专业人士参考
有效期至2023年2月25日
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