降价+报销!全新钾离子竞争性酸阻滞剂沃克®正式纳入国家医保

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降价幅度高达65%,69.3元/盒基础上再报销,惠及更多患者!


降价+报销!全新钾离子竞争性酸阻滞剂沃克®正式纳入国家医保

2021年3月1日起,备受关注的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》正式实施。全新机制抑酸药物——富马酸伏诺拉生片(商品名:沃克®)亦在其中[1]
♦伏诺拉生——首个获批进入中国的钾离子竞争性酸阻滞剂
2019 年12月18日,富马酸伏诺拉生片获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,正式进入中国。目前在我国的获批适应症为反流性食管炎(RE)。
2020年,P-CAB被中国专家共识推荐作为反流性食管炎的首选药物[2]
♦沃克®,全新机制实现抑酸治疗的跨越升级
反流性食管炎是消化系统的常见疾病,在中国普通人群中的患病率高达6.4%[3]。临床表现以胃内容物反流引起的烧心和反酸为主,伴或不伴食管外不适症状,内镜下可见食管黏膜糜烂,其可带来严重的并发症,包括食管出血、狭窄、巴雷特食管、食管腺癌,同时严重影响患者的生活和睡眠质量。目前临床应用最广的抑酸药物是质子泵抑制剂(PPI),但PPI是前体药物,需经过酸化后才能发挥作用,且半衰期短、只能与激活状态H+/K+-ATP酶结合,起效慢,临床仍存在诸多未满足的需求[4,5],且部分患者经过标准周期PPIs治疗后不能得到明显改善而成为难治性RE[2],成为 PPI 在 RE 治疗中的突出“痛点”。伏诺拉生作为全新机制的抑酸药物,具有首剂全效,强效持久抑酸的特性,较PPI可更快缓解症状,缩短RE治疗疗程至4周,更快实现黏膜愈合的目标,且对夜间酸分泌具有良好的抑制作用[6],为提高RE治疗疗效,实现更高治疗目标提供了可能!另外,伏诺拉生不受餐食影响,服用简单方便,可大大提升患者的依从性,为RE患者来带全新的治疗体验。
♦抑酸新标准:更快,更强,更持久
更快首剂全效,第一天胃内pH4 HTR高达84.2%,显著优于PPI的26.3%[7]降价+报销!全新钾离子竞争性酸阻滞剂沃克®正式纳入国家医保
一项随机、开放标签、二阶段交叉研究结果显示,相较于PPI,伏诺拉生能够快速起效、强效抑酸,在用药后第1天的pH4 HTR就可达到84.2%,在第7天高达93.8%,均显著高于雷贝拉唑(26.3%和65.1%)(图1)。降价+报销!全新钾离子竞争性酸阻滞剂沃克®正式纳入国家医保pH4 HTR(%):胃内pH≥4持续时间所占的比例(%)图1:伏诺拉生vs雷贝拉唑 pH4 HTR
更强20mg qd 抑酸疗效显著优于艾司奥美拉唑20mg bid[8],不受餐食影响[9,10]降价+报销!全新钾离子竞争性酸阻滞剂沃克®正式纳入国家医保
一项研究纳入28名健康日本志愿者,以随机交叉方式接受四种不同的治疗方案:(i)伏诺拉生20 mg,bid;(ii)伏诺拉生20 mg,qd;(iii)艾司奥美拉唑20mg,bid;(iv)艾司奥美拉唑20 mg,qd。每次给药的时间均为饭前1小时,在第7天对各方案患者进行24小时胃内pH监测。
结果显示,伏诺拉生(qd)抑酸效果优于艾司奥美拉唑(bid)(图2)。
降价+报销!全新钾离子竞争性酸阻滞剂沃克®正式纳入国家医保图2:4种方案治疗后的中位胃内pH值箱线图
另外,伏诺拉生每日一次口服给药,不受餐食影响,服用简单方便,可大大提升患者依从性,增加医生及患者的用药信心!更持久半衰期长达9小时[6],日间及夜间抑酸疗效均优于艾司奥美拉唑[11]
一项随机、开放标签、二阶段交叉研究结果显示[7],伏诺拉生组第1天给药后即可获得良好的夜间酸控制(pH>4 HTR为67.9%和84.3%),显著优于艾司奥美拉唑和雷贝拉唑组(12.9%和15.3%),至第7天,伏诺拉生组用药12~24h胃内pH4 HTR组仍明显高于PPI组(图3),这表明伏诺拉生夜间抑酸效果很好。
降价+报销!全新钾离子竞争性酸阻滞剂沃克®正式纳入国家医保*95%CI不包括0时,表示有显著性差异;pH4 HTR(%):胃内pH≥4持续时间所占的比例(%)图3:伏诺拉生夜间抑酸效果优于艾司奥美拉唑与雷贝拉唑
♦价格显著降低,惠及更多患者
伏诺拉生治疗RE首剂即达全效,加速黏膜愈合,可缩短治疗疗程至4周[12](图4),使其与PPI相比具有良好的药物经济学价值。
降价+报销!全新钾离子竞争性酸阻滞剂沃克®正式纳入国家医保图4:伏诺拉生4周黏膜愈合率与兰索拉唑8周相当伏诺拉生的这一经济学优势在进入新版医保药品目录后愈加明显。国内一项研究采用Markov模型,模拟反流性食管炎患者使用伏诺拉生和PPIs的长期疗效和成本。结果显示,伏诺拉生可以额外获得0.021个质量调整生命年(QALYs),同时可以更快实现黏膜愈合,缩短治疗疗程,减少患者就诊次数,长期来看节约了RE患者的治疗费用[13](图5)。
降价+报销!全新钾离子竞争性酸阻滞剂沃克®正式纳入国家医保图5:伏诺拉生 vs. PPIs:成本差值降价+报销!全新钾离子竞争性酸阻滞剂沃克®正式纳入国家医保随着国家医保新政的落地实施,沃克®将以其卓越的抑酸疗效,惠及更多患者,带来更多临床获益!



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参考文献:

1. 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年).

2. 中华医学会消化病学分会. 2020年中国胃食管反流病专家共识[J].中华消化杂志,2020,40(10):649-663.

3. Zou D, He J, Ma X, et al. Epidemiology of symptom-defined gastroesophageal reflux disease and reflux esophagitis: the systematic investigation of gastrointestinal diseases in China (SILC). Scand J Gastroenterol. 2011 Feb;46(2):133-41.

4. 刘鹏. 质子泵抑制剂的研究进展[J]. 临床合理用药杂志,2014,35:96-97.

5. Inatomi, Nobuhiro, Matsukawa, et al. Potassium-competitive acid blockers: Advanced therapeutic option for acid-related diseases.[J]. Pharmacology & Therapeutics, 2016;168:12-22.

6. Jenkins H, Sakurai Y, Nishimura A, et al. Randomised clinical trial: safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of repeated doses of TAK-438 (vonoprazan), a novel potassium-competitive acid blocker, in healthy male subjects. Aliment Pharmacol Ther. 2015 Apr;41(7):636-48.

7. Sakurai Y , Mori Y , Okamoto H , et al. Acid-inhibitory effects of vonoprazan 20 mg compared with esomeprazole 20 mg or rabeprazole 10 mg in healthy adult male subjects--a randomised open-label cross-over study.[J]. Alimentary Pharmacology & Therapeutics, 2015, 42(6):719-730.

8. Kagami T, Sahara,H,Ichikawa T, et al. Potent acid inhibition by vonoprazan in comparison with esomeprazole, with reference to CYP2C19 genotype Aliment Pharmacol Ther. 2016 May;43(10):1048-1059.

9. Report on the Deliberation Results, Evaluation and Licensing Division, Pharmaceutical and Food Safety Bureau. https://www.pmda.go.jp/english/index.html. November 26, 2014.

10. Echizen Hirotoshi. The First-in-Class Potassium-Competitive Acid Blocker, Vonoprazan Fumarate: Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Considerations[J]. Clinical Pharmacokinetics, 2016, 55(4):409-418.

11. Otake K , Sakurai Y , Nishida H , et al. Characteristics of the Novel Potassium-Competitive Acid Blocker Vonoprazan Fumarate (TAK-438)[J]. Advances in Therapy, 2016, 33(7):1140-1157.

12. Ashida K , Sakurai Y , Hori T , et al. Randomised clinical trial: vonoprazan, a novel potassium‐competitive acid blocker, vs. lansoprazole for the healing of erosive oesophagitis[J]. Alimentary Pharmacology & Therapeutics, 2016, 43(2):240-251.

13. Data on file.

C-APROM/CN/VCT/0345

以上内容仅供医疗专业人士参考

有效期至2023年2月25日


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